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第 1 題 須按《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是( )。

A.各期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅱ期臨床試驗

D.Ⅲ期臨床試驗

E.Ⅳ期臨床試驗

【正確答案】： A

【參考解析】： 考察重點是藥品臨床試驗的規(guī)定。藥品臨床試驗床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗和Ⅳ期臨床試驗。故選A。

第 2 題 《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品商品名稱字體( )。

A.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一

B.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一

C.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一

D.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一

E.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體

【正確答案】： A

【參考解析】： 考察重點是《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》對藥品商品名稱字體大小的規(guī)定。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選A。

第 3 題 合理用藥最基本的要求是( )。

A.保證用藥的安全性

B.保證用藥的有效性

C.保證用藥的經(jīng)濟性

D.保證用藥的適當性

E.保證藥品的質(zhì)量

【正確答案】： D

第 4 題 經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務仍然可能對人身、財產(chǎn)安全造成危害的，應當( )。

A.自行處理

B.立即向有關行政部門報告

C.采取防止危害發(fā)生的措施

D.應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取防止危害發(fā)生的措施

E.召回產(chǎn)品

【正確答案】： D

【參考解析】： 考察重點是《消費者權益保護法》對經(jīng)營者義務的規(guī)定。經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務仍然可能對人身、財產(chǎn)安全造成危害的，應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取防止危害發(fā)生的措施。故選D。

第 5 題 處方藥是( )。

A.不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品

B.不需醫(yī)生指導可自行使用的藥品

C.憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品

D.消費者按說明書的介紹就可安全使用的藥品

E.憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品

【正確答案】： C

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（責任編輯：中大編輯）

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