一、定義和特點(diǎn)

浸出制劑系指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥膭?dòng)植物藥材中浸出有效成分，經(jīng)適當(dāng)精制與濃縮得到的供內(nèi)服或外用的一類制劑。

浸出制劑在我國(guó)有著悠久的歷史。最早的記載是在公元前1766年商湯的“伊尹創(chuàng)制湯液”，繼湯劑后又有酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑及煎膏劑等。近年來(lái)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和設(shè)備進(jìn)行浸出制劑實(shí)驗(yàn)研究，研制出許多浸出制劑新品種，應(yīng)用新技術(shù)、新工藝提取藥材中有效部位或多種有效成分，改革和發(fā)展了新劑型如中藥顆粒劑、片劑、注射劑、膜劑、氣霧劑、滴丸劑等。另外在中西醫(yī)理論指導(dǎo)下，將中醫(yī)藥聯(lián)合組方，現(xiàn)已制成不少有效中西藥組方的新劑型，提高了療效，降低了毒副作用，為發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥學(xué)開創(chuàng)了新的途徑。

二、浸出制劑的特點(diǎn)

浸出制劑按浸出溶劑及制備特點(diǎn)分為四類：

1、水浸出制劑：指在一定的加熱條件下，用水浸出的制劑。如湯劑、中藥合劑等。

2、含醇浸出制劑：指在一定條件下用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸出的制劑。如酊劑、酒劑、流浸膏劑等。有些流浸膏劑雖然是用水浸出有效成分，但其成品中一般加有適量乙醇。

3、含糖浸出制劑：指在水浸出制劑基礎(chǔ)上，經(jīng)精制、濃縮等處理后，加入適量糖或蜂蜜或其它賦形劑制成。如煎膏劑、沖劑、糖漿劑等。

4、精制浸出制劑：指選用適當(dāng)溶劑浸出有效成分后，浸出液經(jīng)過(guò)適當(dāng)精制處理而制成的藥劑。如口服液、注射劑、片劑、滴丸等。

浸出制劑的成品中除含有有效成分外，還含有一定量無(wú)效成分，因此，浸出制劑具有以下特點(diǎn)：

1、綜合作用浸出制劑中含有多種成分，因此浸出制劑與同一藥材提取的單體化合物相比，有利于發(fā)揮某些成分的多效性，有時(shí)還能發(fā)揮單一成分起不到的作用。如阿片酊不僅具有鎮(zhèn)痛作用，還有止瀉功能，但從阿片粉中提取的純嗎啡只有鎮(zhèn)痛作用。

2、作用緩和、持久，毒性低浸出制劑中共存的輔助成分，常能緩和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣質(zhì)可緩解生物堿的作用并使藥效延長(zhǎng)。

3、便于服用浸出制劑與原藥材相比，去除了組織物質(zhì)和無(wú)效成分，相應(yīng)提高了有效成分濃度，從而減少了用量，便于服用。同時(shí)在浸出過(guò)程中處理或去除了酶、脂肪等無(wú)效成分，不但增加了某些有效成分的穩(wěn)定性，也提高制劑有效性和安全性。

4、浸出制劑中均有不同程度的無(wú)效成分，如高分子物質(zhì)，粘液質(zhì)、多糖等，在貯存時(shí)易發(fā)生沉淀、變質(zhì)，影響浸出制劑的質(zhì)量和藥效，特別是水性浸出制劑。

三、浸出溶劑及浸出輔助劑

最常用浸出溶劑為水、乙醇，其溶解性能和特點(diǎn)見液體藥劑一章。

通常選用乙醇與水不同比例的混合溶劑，有利于選擇性浸出有效成分。90%以上乙醇用于浸出揮發(fā)油、有機(jī)酸、內(nèi)酯、樹脂等；50%-70%的乙醇適用于浸出生物堿、甙類等；50%以下的乙醇適用于浸出蒽醌類等化合物。

為了增加浸出效果，或提高浸出成分的的溶解度及浸出制劑的穩(wěn)定性，有時(shí)也應(yīng)用一些浸出輔助劑。常用有以下幾種：

1、酸或堿有利于堿性成分或酸性成分的浸出。

2、甘油穩(wěn)定鞣質(zhì)的作用，常與水、醇混合使用。

3、表面活性劑利于對(duì)藥材的濕潤(rùn)，能提高浸出效率，但用量不宜過(guò)多。

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