第 1 題 （單項(xiàng)選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

下列關(guān)于指定檢驗(yàn)錯(cuò)誤的是（）

A.指國(guó)家法律或SFDA規(guī)定某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)

B.SFDA規(guī)定的生物制品

C.首次在中國(guó)銷售的藥品

D.新上市的藥品

E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

正確答案：D,

第 2 題 （單項(xiàng)選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括（）

A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量

B.保證藥物臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠

C.確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性

D.與國(guó)際上的新藥管理相接軌

E.保障用藥安全

正確答案：B,

第 3 題 （單項(xiàng)選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型不包括（）

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

E.單位檢驗(yàn)

正確答案：E,

第 4 題 （單項(xiàng)選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

復(fù)驗(yàn)的目的是（）

A.為了保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確，保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益

B.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效

C.保證一些存在安全性隱患需要加強(qiáng)管理的品種的安全

D.指導(dǎo)并加強(qiáng)國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的宏觀控制，督促企業(yè)、事業(yè)單位按藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用合格藥品

E.為保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量和用藥安全

正確答案：A,

第 5 題 （單項(xiàng)選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第四章 行政法的相關(guān)知識(shí) >

法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由哪個(gè)機(jī)構(gòu)裁決（）

A.全國(guó)人大

B.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

C.國(guó)務(wù)院

D.最高人民法院

E.最高人民檢察院

正確答案：B,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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