為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特匯總了2013年執(zhí)業(yè)西藥師考試藥事管理與法規(guī)專項練習試題，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 41 題 國家藥典委員會()

A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作

B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作

E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法

正確答案：B,

第 42 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心()

A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作

B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作

E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法

正確答案：C,

第 43 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心()

A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作

B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作

E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法

正確答案：D,

第 44 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心()

A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作

B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作

E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法

正確答案：E,

第 45 題 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)主要包括()

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、藥品評價中心

D.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

E.國家中藥品種保護審評委員會

正確答案：A,B,C,D,E,

第 46 題 中國食品藥品檢定研究院的主要職責包括()

A.對有關(guān)藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見

B.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔藥學研究、工程類高級技術(shù)職稱的評審;承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作

C.承擔國家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)

D.承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質(zhì)量檢測工作

E.承擔國家藥物安全評價工作

正確答案：A,B,C,D,E,

第 47 題 國家藥典委員會的任務和職責為()

A.編制《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)及其增補本

B.負責國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓與技術(shù)咨詢

C.負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國際交流與合作

D.負責《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行

E.負責國家藥品標準及其配套叢書的編撰及發(fā)行

正確答案：A,B,C,D,E,

第 48 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責為()

A.藥品注冊技術(shù)審評

B.為藥品注冊提供技術(shù)支持

C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

D.負責國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓與技術(shù)咨詢

E.負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國際交流與合作

正確答案：A,B,C,

第 49 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的主要職責為()

A.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作

B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作

C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作

D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術(shù)指導

E.承擔全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導

正確答案：A,B,C,D,E,

第 50 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的主要職責為()

A.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法

B.對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認證的企業(yè)(單位)和GCP認定的醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對藥品研究機構(gòu)組織實施GLP現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作

C.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關(guān)取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負責對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構(gòu)的技術(shù)指導;協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作

D.負責藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，承擔對藥品、醫(yī)療器械認證檢查員的培訓、考核和聘任的具體工作，組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓工作

E.承擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作;開展藥品認證的國內(nèi)、國際學術(shù)交流活動

正確答案：A,B,C,D,E,

相關(guān)文章：

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學綜合知識全真模擬試題匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)二單選題及答案

更多關(guān)注： 報考條件 培訓 最新考試動態(tài) 免費短信提醒

（責任編輯：中大編輯）