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第 1 題 依照《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法錯誤的是( )。

A.企業(yè)購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)進貨

B.購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

C.購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

D.驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并記錄，必要時應抽樣送檢驗機構檢驗

E.驗收藥品質量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容

【正確答案】： C

【參考解析】： 考察重點是《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品的規(guī)定。參見“內容精要”相關內容。C錯在藥品零售企業(yè)購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

第 2 題 西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是( )。

A.國家藥品標準中的藥品

B.國家基本藥物

C.進口藥品

D.處方藥

E.GMP認證的藥品

【正確答案】： B

第 3 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售的藥品是( )。

A.中藥飲片

B.中成藥

C.化學原料藥

D.處方藥

E.中藥材

【正確答案】： E

【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對城鄉(xiāng)集貿市場銷售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售中藥材。故選E。

第 4 題 批準新藥進行臨床試驗的部門是( )。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.中國藥品生物制品檢定所

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院衛(wèi)生行政部門

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

【正確答案】： A

【參考解析】： 解析：本題出自《藥品管理法》，考查的是新藥臨床試驗的有關規(guī)定。根據第三十條，研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。故本題選A。

第 5 題 企業(yè)制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序時，應放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是( )。

A.社會效益

B.經濟效益

C.質量

D.利潤

E.廠家

【正確答案】： C

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（責任編輯：中大編輯）