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保健食品的生產經營

第十四條　在生產保健食品前，食品生產企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進行生產。

第十五　條申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

(一)有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產經營衛(wèi)生許可證;

(二)《保健食品批準證書》正本或副本;

(三)生產企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;

(四)技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;

(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;

(六)三批產品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。

第十六條　未經衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營;未經省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產保健食品。

第十七條　保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。

第十八條　保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

第十九條　應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

第二十條　保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。

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（責任編輯：hbz）

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