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第 1 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

關(guān)于國家藥品編碼的管理，錯誤的是()

A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼

B.藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更

C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼

D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用

E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時，國家藥品編碼同時被注銷

正確答案：C,

第 2 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

國家藥品編碼包括()

A.中西藥碼

B.識別碼

C.本位碼

D.監(jiān)管碼

E.分類碼

正確答案：C,D,E,

第 3 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括()

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品本體碼

D.藥品監(jiān)管碼

E.校驗碼

正確答案：D,

第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的臨床前研究

B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究

C.各期臨床試驗

D.人體生物利用度試驗

E.人體生物等效性試驗

正確答案：B,

第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

從專業(yè)性管理角度，可以把GMP分為()

A.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證

B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)

C.過程管理和結(jié)果管理

D.質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理

E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)

正確答案：A,

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