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第 1 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為()

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范

B.《中國藥典》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

C.《中國藥典》及其增補(bǔ)本

D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

E.部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)

正確答案：A,

第 2 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范，下列說法錯誤的是()

A.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)

E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案：D,

第 3 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

關(guān)于2010年版《中國藥典》的管理，下列說法錯誤的是()

A.2010年版《中國藥典》于2010年10月1日起執(zhí)行

B.對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國藥典》的，在執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項目和指標(biāo)

C.對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國藥典》的，應(yīng)執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并重新報藥監(jiān)部門備案

D.按照2010年版《中國藥典》需要變更說明書和標(biāo)簽的，2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標(biāo)簽

E.對于通用名稱已作修訂的藥品，其原名稱可作為曾用名過渡使用

正確答案：C,

第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

《中國藥典》一般每多少年修訂一次()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案：E,

第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

《中國藥典》增補(bǔ)本原則上多少年一版()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案：A,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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