為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 國(guó)家藥物政策包括( )。

A.基本藥物，價(jià)格合理，政策支持，儲(chǔ)存體系，質(zhì)量保證，合理用藥

B.基本藥物，價(jià)格低廉，財(cái)政支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量保證，合理用藥

C.基本藥物，價(jià)格合理，政策支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量穩(wěn)定，合理用藥

D.基本藥物，價(jià)格合理，財(cái)政支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量保證，合理用藥

E.基本藥物，價(jià)格合理，財(cái)政支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量穩(wěn)定，安全用藥

【正確答案】： D

【參考解析】： 答案為[D]，考察重點(diǎn)是國(guó)家藥物政策的內(nèi)容，包括基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、質(zhì)量保證、合理用藥。故選D。

第 2 題 指出下列哪項(xiàng)屬于制藥企業(yè)產(chǎn)品的全部驗(yàn)證工作的內(nèi)容之一( )。

A.廠房、設(shè)備及設(shè)施鑒定

B.銷(xiāo)售過(guò)程驗(yàn)證

C.用戶信譽(yù)驗(yàn)證

D.原輔料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)保體系驗(yàn)證

E.勞動(dòng)人事制度驗(yàn)證

【正確答案】： A

第 3 題 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)可以包含的內(nèi)容是( )。

A.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明“已滅菌”

B.療效最佳，保證治愈

C.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)，無(wú)效退款

D.完全無(wú)毒副作用

E.產(chǎn)品最科學(xué)、最先進(jìn)

【正確答案】： A

第 4 題 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是( )。

A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

B.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師

E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

【正確答案】： C

【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》對(duì)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人資質(zhì)的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。故選C。

第 5 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是( )。

A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的

B.臨床急需而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的

C.本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D.本單位科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)

E.本單位臨床和科研急需而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的

【正確答案】： A

【參考解析】： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥 品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。

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