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2007年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題16

發(fā)表時間:2012/10/24 14:42:47 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

131. 答案:ABCE

解析:本題考查處方的調(diào)劑。

《處方管理辦法》第三十五條:藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包

括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;(二)處

方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的

合理性;(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍

禁忌;(七)其它用藥不適宜情況。、

132. 答案:CE

解析:本題考查處方的調(diào)劑。

《處方管理辦法》第四十二條:除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方

外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

133. 答案:ADE

解析:本題考查《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第二十九條第(四)款:藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是

指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生

缺陷;(3)對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;(4)對器官功能產(chǎn)生永

久損傷;(5)導(dǎo)致住院或住院時間延長。,

134. 答案:AE

解析:本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對物料的要求。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十七條:藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)

用,其要求如下:

(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?,憑批包裝指令發(fā)放,

按實(shí)際需要量領(lǐng)取。

(2)標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放,領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用

數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。

(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。

135. 答案:ACDE

解析:本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十二條:產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:

(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間

產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項(xiàng),物料平衡的計(jì)算方法,成品容器、

包裝材料的要求等。

崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn),重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查,中間產(chǎn)品

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制,安全和勞動保護(hù),設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報(bào)告,工藝衛(wèi)生

和環(huán)境衛(wèi)生等。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、

批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標(biāo)題及正文。

(2)批生產(chǎn)記錄

批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名,

有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的控制記錄及

特殊問題記錄。

136. 答案:ABDE

解析:本題考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三十二條: 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營

許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

137. 答案:ACDE

解析:本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第四十條:藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)

準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫

(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

第四十一條:對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥

品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存

入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。

退貨記錄應(yīng)保存3年。

138. 答案:ABCE

解析:本題考查《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第九條:經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法,對商

品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。

廣告的經(jīng)營者不得在明知或者應(yīng)知的情況下,代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假廣告。

第十條:經(jīng)營者不得采用下列手段侵犯商業(yè)秘密:(一)以盜竊、利誘、脅迫或者其

他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密;(二)披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲

取的權(quán)利人的商業(yè)秘密;(三)違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披

露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密。

第三人明知或者應(yīng)知前款所列違法行為,獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密,視

為侵犯商業(yè)秘密。

本條所稱的商業(yè)秘密,是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用

性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。

第十一條:經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價格銷售商品。

有下列情形之一的,不屬于不正當(dāng)競爭行為:(一)銷售鮮活商品;(二)處理有效

期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;(三)季節(jié)性降價;(四)因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、

歇業(yè)降價銷售商品。

第十三條:經(jīng)營者不得從事下列有獎銷售:(一)采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員

中獎的欺騙方式進(jìn)行有獎銷售; (二)利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品; (三)

抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過五千元。

可知僅D項(xiàng)屬于不正當(dāng)競爭行為。

139. 答案:ABCD

解析:本題考查《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》。

《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第二條:經(jīng)營者不得違反《反不正當(dāng)競爭法》

第八條規(guī)定,采用商業(yè)賄賂手段銷售或者購買商品。

本規(guī)定所稱商業(yè)賄賂,是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄

賂對方單位或者個人的行為。前款所稱財(cái)物,是指現(xiàn)金和實(shí)物,包括經(jīng)營者為銷售或者

購買商品,假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義,或

者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給付對方單位或者個人的財(cái)物。笫二款所稱其他手段,是指

提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)物以外的其他利益的于段。

第七條:經(jīng)營者銷售或者購買商品,可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間

人傭金的,必須如實(shí)入帳;中間人接受傭金的,必須如實(shí)入帳。本規(guī)定所稱傭金,是指

經(jīng)營者在市場交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬。

140. 答案:ABD

解析:本題考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范。

《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》第一條:救死扶傷,不辱使命。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者

及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以我們的專業(yè)知識、技能和良知,盡心盡職盡

責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》第十二條:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨

詢要求,提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息,不得在藥學(xué)專業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目、內(nèi)容、

費(fèi)用等方面欺騙患者。

一 根據(jù)以上條款,D項(xiàng)亦屬于第十二條規(guī)定的范圍內(nèi),故答案為ABD。

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