為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 預(yù)防用生物制品說明書中“規(guī)格”明確該制品有效成份的含量或效價(jià)及裝量指( )。

A.每次用量

B.每一單位制劑

C.每一次人用劑量

D.每一次有效劑量

E.每一最小包裝

【正確答案】： C

第 2 題 下列說法錯(cuò)誤的是( )。

A.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期一般為3年，但不得超過該制劑批準(zhǔn)證明文件載明的有效期限

C.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi)，委托方不得再行委托其他單位配制

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期屆滿，需要繼續(xù)委托配制的，委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前辦理委托配制的續(xù)展手續(xù)

E.委托配制合同終止的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》自動(dòng)廢止

【正確答案】： B

第 3 題 綜合醫(yī)院應(yīng)配備多少藥劑人員( )。

A.全院衛(wèi)生技術(shù)人員的8%

B.50~100人

C.全院職工的8%

D.全院衛(wèi)生技術(shù)人員的10%

E.全院職工的10%

【正確答案】： A

第 4 題 國內(nèi)商商之間調(diào)入進(jìn)口藥品，應(yīng)要求供貨方提供( )。

A.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件

B.進(jìn)口藥品注冊證

C.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書

D.有進(jìn)出口權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)向國外訂貨合同正本

E.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件及進(jìn)口藥品注冊證

【正確答案】： E

第 5 題 批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的表現(xiàn)形式是發(fā)給( )。

A.《藥品生產(chǎn)合格證》、《藥品經(jīng)營合格證》、《制劑合格證》

B.《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《藥品商標(biāo)注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》

C.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《制劑許可證》

D.《藥品經(jīng)營合格證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

E.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【正確答案】： E

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