國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批：

(一)未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑;

(二)未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品;

(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥;

(四)醫(yī)學教育|網(wǎng)整理搜集治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

符合前款規(guī)定的藥品，申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織專家會議討論確定是否實行特殊審批。

特殊審批的具體辦法另行制定。

相關(guān)文章：

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥師管理與法規(guī)知識點解析

2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試資料:《藥師管理與法規(guī)》匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間 10月18-19日

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試報名專題 報考條件

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試零基礎通關(guān)培訓

更多關(guān)注：執(zhí)業(yè)藥師考試教材 執(zhí)業(yè)西藥師試題手機版下載 執(zhí)業(yè)西藥師在線考試

（責任編輯：hbz）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁