一、單選題:

1、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益

B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

D.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

E.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

標準答案：d

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

A.藥理標準

B.化學標準

C.生產(chǎn)要求

D.藥用要求

E.衛(wèi)生要求

標準答案：d

3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場供不應求的品種

D.市場上沒有供應的品種

E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

標準答案：e

4、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當

A.按劣藥處理

B.撤銷批準文號

C.進行再評價

D.按假藥處理

E.進行市場調(diào)查

標準答案：b

5、根據(jù)《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

A.超過有效期的

B.變質(zhì)的

C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的

標準答案：b

6、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須

A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

標準答案：b

7、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標準由

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責制定和修訂

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

標準答案：a

8、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應當

A.撤銷批準文號

B.撤銷進口藥品注冊證

C.按劣藥處理

D.按假藥處理

E.進行再評價

標準答案：b

9、根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是

A.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的

B.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的

C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

標準答案：c

10、對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是

A.必須符合藥用要求

B.必須符合保障人體健康、安全的標準

C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用

標準答案：c

11、下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯誤的是

A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法

B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容

C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

標準答案：b

12、從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

E.15年

標準答案：d

（責任編輯：xll）

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