藥事管理與法規(guī)試題及答案：

91.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的目的是

A.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納入報(bào)告

B.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告

C.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報(bào)告

D.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告

E.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告

顯示答案 正確答案:B

92.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有

A.《制造計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

B.《制造計(jì)量器具許可證》

C.《修理計(jì)量器具許可證》

D.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

E.《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

顯示答案 正確答案:E

93.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，將

A.責(zé)令停止使用

B.可以并處罰款

C.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

D.責(zé)令停止整頓

E.依法追究刑事責(zé)任

顯示答案 正確答案:C

94.申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向

A.國(guó)家衛(wèi)生部提出

B.國(guó)家藥品審評(píng)中心提出

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

D.國(guó)家藥典委員會(huì)提出

E.國(guó)家藥品認(rèn)證中心提出

顯示答案 正確答案:C

95.未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具

A.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

B.責(zé)令賠償

C.沒收計(jì)量器具

D.沒收違法所得

E.責(zé)令停止使用，沒收計(jì)量器具

顯示答案 正確答案:A

96.貨值金額的計(jì)算是以

A.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

B.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

C.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)

D.以銷售的產(chǎn)品標(biāo)價(jià)計(jì)算

E.以生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

顯示答案 正確答案:C

97.縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要。建立并經(jīng)上級(jí)計(jì)量部門主持考核合格使用的是

A.公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

B.計(jì)量基準(zhǔn)器具

C.計(jì)量器具

D.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

E.標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具

顯示答案 正確答案:D

98.醫(yī)療器械是指

A.能治病的設(shè)備

B.可以診斷疾病的儀器

C.對(duì)疾病治愈率達(dá)到80%的器具

D.包治百病的設(shè)備

E.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備器具、材料或其他物品，包括所需的軟件

顯示答案 正確答案:E

99.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得

A.經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械

B.經(jīng)營(yíng)無合格證明的治療器械

C.經(jīng)營(yíng)過期、失效的

D.經(jīng)營(yíng)淘汰的醫(yī)療器械

E.經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

顯示答案 正確答案:E

100.開展臨床試驗(yàn)單位的所有研究者都應(yīng)具備

A.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長(zhǎng)，經(jīng)過GCP培訓(xùn)

B.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗(yàn)的專業(yè)資格，并經(jīng)GCP培訓(xùn)

C.承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究的能力，并經(jīng)GCP培訓(xùn)

D.經(jīng)過GCP培訓(xùn)具有很高的工作素質(zhì)

E.承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)，資格和能力，并經(jīng)過GCP培訓(xùn)

顯示答案 正確答案:E

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