藥事管理與法規(guī)試題及答案：

41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》不相符的是

A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的，違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的，撤銷其資格

D.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動實施監(jiān)督管理

顯示答案 正確答案:B

42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準(zhǔn)臨床研究的新藥，應(yīng)當(dāng)進行

A.常規(guī)的現(xiàn)場考察

B.有因的現(xiàn)場稽查

C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

E.有因的現(xiàn)場考察和稽查

顯示答案 正確答案:C

43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應(yīng)當(dāng)

A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請

B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請

C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請

D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請

E.按照"中華人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請

顯示答案 正確答案:C

44.醫(yī)療器械說明書應(yīng)使用

A.阿拉伯語

B.各民族文字

C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種

D.國際通用語言英文

E.世界語

顯示答案 正確答案:C

45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據(jù)是

A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況

B.境內(nèi)外安全性研究狀況

C.現(xiàn)有的安全性研究資料

D.現(xiàn)有的注冊資料

E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

顯示答案 正確答案:A

46.提出申請進口藥品分包裝的時間應(yīng)在

A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前

B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前

C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿3年以前

D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿2年以前

E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"有效期滿前1年以前

顯示答案 正確答案:E

47.公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)做出的行政處罰是

A.有權(quán)檢舉

B.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應(yīng)當(dāng)主動改正

C.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)認真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應(yīng)當(dāng)主動改正

D.發(fā)現(xiàn)有錯誤時，應(yīng)要求行政機關(guān)及時改正

E.有權(quán)申訴

顯示答案 正確答案:C

48.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械應(yīng)從

A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進

B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進

C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進，并驗明產(chǎn)品合格證

D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗證合格才購進

E.驗明產(chǎn)品合格證的機構(gòu)買進

顯示答案 正確答案:C

49.處理因計量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

A.一般計量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

B.以國家計量基準(zhǔn)器具或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

C.計量檢定規(guī)程

D.國家計量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

E.社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

顯示答案 正確答案:B

50.行政處罰的管轄是

A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

B.違法行為發(fā)生地的司法機關(guān)管轄

C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

D.縣級以上的司法機關(guān)管轄

E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

顯示答案 正確答案:E

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