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醫(yī)藥類抗癌藥Pomalyst被加拿大授予優(yōu)先審查資格

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抗癌藥Pomalyst被加拿大授予優(yōu)先審查資格

發(fā)表時間:2014年3月3日9:12 來源:中大網(wǎng)校  來源:中大網(wǎng)校   [在線考試]
抗癌藥Pomalyst被加拿大授予優(yōu)先審查資格
  在醫(yī)藥界中,眾多的抗癌藥出現(xiàn),在癌癥的治療上發(fā)揮著顯著的療效。近日,新基(Celgene)的抗癌藥Pomalyst獲得了加拿大衛(wèi)生部審批,可以優(yōu)先獲得審查資格,于2014年3月份上市。


  Pomalyst(pomalidomide膠囊)由Celgene公司開發(fā),該藥是一種口服免疫調(diào)節(jié)藥物,通過對耐藥性骨髓瘤細胞的靶向作用,Pomalyst能夠抑制細胞的生長、誘導細胞凋亡,同時增強機體自身對腫瘤的免疫反應(yīng)。Pomalyst于2013年2月獲FDA批準,用于其它癌癥藥物治療后病情仍有進展的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。


  抗癌藥Pomalyst(pomalidomide膠囊)獲加拿大衛(wèi)生部批準,聯(lián)合地塞米松(dexamethasone),用于既往經(jīng)包括來那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在內(nèi)至少2種治療方案后病情惡化的多發(fā)性骨髓瘤(multiplemyeloma)的治療。在此之前,經(jīng)傳統(tǒng)療法治療失敗的患者,臨床治療選擇十分有限。醫(yī)藥臨床試驗中,對來那度胺或硼替佐米治療不再響應(yīng)的多發(fā)性骨髓瘤患者群體,pomalidomide已被證明能夠提高總生存率(OS),并延長無進展生存期(PFS)。


  Pomalyst的獲批,是基于關(guān)鍵性III期MM-003研究的結(jié)果。該項研究表明,與高劑量地塞米松治療組相比,pomalidomide+低劑量地塞米治療組總生存期(OS)得到顯著改善(12.7個月vs8.1個月),疾病無進展生存期(PFS)顯著延長(4.0個月vs1.9個月,p<0.0001)。


  在醫(yī)療界中,癌癥的發(fā)生率呈現(xiàn)出一種不斷上升的發(fā)展趨勢,嚴重威脅著我們的身體健康??拱┧嶱omalyst的出現(xiàn)得到了患者以及醫(yī)藥代理商的關(guān)注,希望其能夠在癌癥的治療上做出巨大的貢獻。

(責任編輯:中大網(wǎng)校)

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